Seit dem 25.05.2018 gilt die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO). Auch für die Pharmaindustrie haben sich hierdurch einige Neuerungen im Umgang mit personenbezogenen Daten ergeben. In vielerlei Hinsicht war direkt nach dem Inkrafttreten der DSGVO unklar, wie die neuen gesetzlichen Vorgaben zu interpretieren und in der Praxis umzusetzen sind. Rechtsanwalt Alexander Maur gibt in seinem Vortrag vom 3. IWW Pharma-Trendtag einen kurzen Überblick über die Folgen der DSGVO für die Pharmaindustrie.

Kommunikationsplattformen wie Twitter, Facebook, Youtube etc. sind zwischenzeitlich omnipräsente Werkzeuge der täglichen Kommunikation bzw. Information geworden. Aus Sicht der Pharmaindustrie stand und steht die Nutzung etablierter Social-Media-Plattformen ebenso wie die Entwicklung eigener Angebote (z. B. Internetcommunities für Patienten oder Fachkreise) stets in einem Spannungsverhältnis zu den von ihr zu beachtenden gesetzlichen Geboten und Verboten.

Am 17.09.2019 findet der 4. IWW-Pharma-Trendtag im SohoHouse Berlin statt. Hierzu sind Entscheider im Pharma-Marketing herzlich eingeladen.

Nach Ablauf der zweijährigen Übergangsfrist ist am 25.05.2018 die Europäische Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in Kraft getreten. Auch in der Pharma- und Medizinproduktebranche wurde fieberhaft daran gearbeitet, sich auf die Neuregelungen einzustellen. Dennoch dürfte die Diskussion um die neuen datenschutzrechtlichen Vorgaben in vielerlei Hinsicht erst nach dem Wirksamwerden beginnen. Zu weitreichend sind die Auswirkungen der Neuregelungen auf die unternehmerische Praxis.

Die rechtlichen Entwicklungen und Neuerungen in der jüngeren Vergangenheit werfen oft die Frage auf, ob und – wenn ja – unter welchen Bedingungen Einladungen von Fachkreisangehörigen zu Fortbildungsveranstaltungen seitens der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie rechtlich zulässig sind. Erfahren Sie, wie Sie ärztliche Fortbildung rechtssicher anbieten.

Teva verfügt als Generika-Hersteller über eine breite Produktpalette an Betäubungsmitteln. Der Umgang mit Schmerzpatienten sowie die Anwendung von Schmerz- und Betäubungsmitteln erfordert auch von der MFA ein fundiertes medizinisches Fachwissen, das ständig aktualisiert werden muss.

Die deutsche Regelung zum Defekturprivileg ist nach Ansicht des Europäischen Gerichtshofs nicht europarechtswidrig. Ein gemäß den Vorgaben des § 21 Abs. 2 Nr. 1 Arzneimittelgesetz hergestelltes Arzneimittel bedarf deshalb keiner arzneimittelrechtlichen Zulassung.

Der Bundesgerichtshof hat zur Abgrenzung zwischen erlaubter Unternehmenswerbung und unzulässiger produktbezogener Absatzwerbung im Sinne des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) eine überraschende Position eingenommen: Die Anwendbarkeit des HWG ist losgelöst von der Werbung für ein konkretes Arzneimittel zu betrachten, wenn z. B. für das gesamte Apothekensortiment geworben wird..

Die deutsche Preisbindung für verschreibungspflichtige Arzneimittel verstößt gegen die europarechtlich garantierten Grundfreiheiten. Die Folge dieses EuGH-Urteils ist für deutsche Apotheken nach wie vor nicht zufriedenstellend: Nur Versandhandelsapotheken aus dem EU-Ausland dürfen deutschen Kunden Vergünstigungen wie Boni oder Gutschriften gewähren.